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深圳大學(xué)1983年經(jīng)國家教育部批準(zhǔn)設(shè)立。中央、教育部和地方高度重視特區(qū)大學(xué)建設(shè)。北大援建中文、外語類學(xué)科，清華援建電子、建筑類學(xué)科，人大援建經(jīng)濟(jì)、法律類學(xué)科，一大批知名學(xué)者云集深圳大學(xué)。建校伊始，學(xué)校在高校管理體制上銳意改革，在獎(jiǎng)學(xué)金、學(xué)分制、勤工儉學(xué)等方面進(jìn)行了積極探索，率先在國內(nèi)實(shí)行畢業(yè)生不包分配和雙向選擇制度，推行教職員工全員聘任制度和后勤部門社會(huì)化管理改革，在國內(nèi)引起強(qiáng)烈反響。 建校35年，深圳大學(xué)緊隨特區(qū)，銳意改革、快速發(fā)展。學(xué)校秉承“自立、自律、自強(qiáng)”的校訓(xùn)，形成了“特區(qū)大學(xué)、窗口大學(xué)、實(shí)驗(yàn)大學(xué)”的辦學(xué)特色，形成了從學(xué)士、碩士到博士的完整人才培養(yǎng)體系以及多層次的科學(xué)研究和社會(huì)服務(wù)體系，已經(jīng)成為一所學(xué)科齊全、設(shè)施完善、師資優(yōu)良、管理規(guī)范的綜合性大學(xué)。深圳大學(xué)是國家大學(xué)生文化素質(zhì)教育基地、國內(nèi)文明校園。為實(shí)現(xiàn)高等教育內(nèi)涵式發(fā)展，學(xué)校制定了《深圳大學(xué)文化創(chuàng)新發(fā)展綱要》，成立了饒宗頤文化研究院、劉宇一藝術(shù)院，以高度的文化自覺和文化自信，建設(shè)上等的中國特色社會(huì)主義特區(qū)大學(xué)文化。 深圳大學(xué)現(xiàn)有后海、西麗兩個(gè)校區(qū)，校園總面積2.72平方公里。學(xué)校教學(xué)資源豐富，科研設(shè)施齊備。校園總建筑面積154.3萬平方米，儀器設(shè)備總值18.5億元。圖書館館舍51202㎡（含西麗校區(qū)圖書館一期），全校紙本資源400.79萬余冊(cè)；數(shù)據(jù)庫257種，含全文電子圖書232.55萬冊(cè)，全文電子期刊12.48萬種?，F(xiàn)有***本科專業(yè)綜合改革試點(diǎn)1個(gè)，***人才培養(yǎng)模式創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)區(qū)1個(gè)，***實(shí)踐教學(xué)基地1個(gè)。***實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心2個(gè)，***虛擬仿真實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心1個(gè)，省級(jí)實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心15個(gè)，省級(jí)虛擬仿真實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心1個(gè)。建有國家工程實(shí)驗(yàn)室3個(gè)，國家工程中心1個(gè)，教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2個(gè)，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室38個(gè)。

體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初，家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似：一方面市場很大，另一方面，進(jìn)口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約?！边@是對(duì)中國體外診斷試劑發(fā)展現(xiàn)狀的總結(jié)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點(diǎn)，那就是市場大，市場潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站，同時(shí)，數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾，這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、苐一類產(chǎn)品。 （一）第三類產(chǎn)品： 1．與致病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑； 2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑； 3．與人類基因檢測相關(guān)的試劑； 4．與遺傳疾病相關(guān)的試劑； 5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性的藥品檢測相關(guān)的試劑； 6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測相關(guān)的試劑; 7．與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑; 8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。 （二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、苐一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括： 1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑； 2．用于糖類檢測的試劑； 3．用于激素檢測的試劑； 4．.用于酶類檢測的試劑； 5．用于酯類檢測的試劑； 6．用于維生素檢測的試劑； 7．用于無機(jī)離子檢測的試劑； 8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑； 9．用于自身抗體檢測的試劑； 10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑； 11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。 （三）苐一類產(chǎn)品： 1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； 2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>

一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當(dāng)前國家依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（局令第24號(hào)）對(duì)無菌醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理。凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，按照《辦法》的要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分，產(chǎn)品的全生命周期均應(yīng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室又名醫(yī)學(xué)獨(dú)立檢驗(yàn)室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室與醫(yī)院建立聯(lián)系后，收集醫(yī)院病人的檢驗(yàn)標(biāo)本，檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。“簡單說就是專門進(jìn)行檢驗(yàn)的試驗(yàn)室，比如性激素的檢測，一般只有大的醫(yī)院才有能力和條件做，一些社區(qū)醫(yī)院通常是不能做的，第三方醫(yī)檢恰好就彌補(bǔ)了這個(gè)空缺?！?/p>

中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)?？?，干細(xì)胞市場呈逐年增長趨勢(shì)，2010年國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模約為30億元，到2016年市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到454億元，預(yù)計(jì)2020年國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將近1500億元。在2017年至2021年期間，全球細(xì)胞治療市場預(yù)計(jì)以23.27%的復(fù)合年增長率增長。 目前我國已經(jīng)形成了百余家不同規(guī)模的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地，覆蓋了從上游干細(xì)胞存儲(chǔ)到中下游干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)方面，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)以較快的增長率發(fā)展